Secteur pharmaceutique
Expertise engineering spécialisée pour l'industrie pharmaceutique, du process à la production.
NOTRE EXPERTISE
Engineering pour l'industrie pharmaceutique
L'industrie pharmaceutique fait face à des défis uniques : réglementation stricte, procédés de production complexes et besoin constant d'innovation. Chez EngiFlex, nous comprenons cette réalité comme personne.
Nos ingénieurs et consultants combinent une connaissance technique approfondie avec une expérience hands-on dans des environnements GMP. Nous accompagnons les entreprises pharma sur tout le parcours projet — de l'étude conceptuelle et du basic design à l'implémentation, la qualification et la validation.
SERVICES
Ce que nous offrons
Design & optimisation de procédés
Du P&ID au design détaillé — nous aidons à mettre en place et améliorer les procédés de production pharmaceutique, y compris clean utilities, systèmes HVAC et engineering support pour des projets CAPEX en brownfield et greenfield.
Project management
Des chefs de projet expérimentés qui pilotent des projets CAPEX pluriannuels, des extensions brownfield aux installations greenfield, toujours dans le respect du budget et du planning.
Qualification & validation
Parcours CQV avec commissioning, qualification et validation, y compris IQ/OQ/PQ, cleaning validation et CSV. Nos spécialistes garantissent que vos installations et systèmes répondent aux normes GMP les plus strictes.
Cleanroom design
Design et engineering de cleanrooms et environnements contrôlés conformes aux exigences ISO, EU GMP et GxP, avec un focus sur HVAC, flux d'air, cascade de pression et maîtrise de la contamination.
Automation & SCADA
Implémentation et optimisation de l'automation de procédés, systèmes PLC et batch control, plateformes SCADA, intégration MES et CSV dans des environnements validés.
Regulatory & compliance
Support aux audits GxP / GMP, change control, gestion documentaire, quality assurance et data integrity. Nous aidons votre organisation à rester compliant avec la FDA, l'EMA et les réglementations nationales.
PROFILS
Profils que nous déployons
- Process Engineer
- Project Engineer
- Utilities Engineer
- Automation Engineer
- Validation Engineer
- CQV Engineer
- Commissioning Engineer
- Quality Specialist
- Quality Assurance Specialist
- Project Manager
- Safety Engineer
- Process Safety Engineer
- Cleanroom Designer
- CSV Specialist
POURQUOI ENGIFLEX
Pourquoi choisir EngiFlex ?
Connaissance sectorielle spécifique
Nos consultant-coachs ont des années d'expérience dans l'industrie pharma et connaissent la réglementation, les procédés et les défis de l'intérieur.
Disponibilité rapide
Grâce à notre réseau de profils triés sur le volet, nous fournissons rapidement le bon ingénieur pour votre projet.
La qualité avant tout
Nous travaillons selon les standards GMP les plus élevés et garantissons une documentation complète et la traçabilité.
Collaboration flexible
De missions de conseil ponctuelles à des équipes projet entièrement intégrées — nous nous adaptons à vos besoins.
QUESTIONS FRÉQUENTES
Pharma engineering — questions fréquentes
Qu'est-ce que le CQV et pourquoi est-il important en pharma ?
CQV signifie Commissioning, Qualification et Validation. C'est une approche structurée pour tester, documenter et libérer les installations de production et les systèmes selon les normes GMP. Dans les environnements régulés comme la pharma et les life sciences, le CQV est une exigence légale : sans validation documentée, une installation ne peut pas être utilisée pour la production.
Quelle est la différence entre CQV et CSV ?
CQV (Commissioning, Qualification, Validation) se concentre sur les installations physiques et les procédés de production. CSV (Computer System Validation) valide les systèmes automatisés et pilotés par l'IT comme SCADA, MES et LIMS dans des contextes régulés. Les deux suivent une approche risk-based et des cadres comme GAMP5 et les guidelines ISPE, mais avec un scope différent.
EngiFlex accompagne-t-elle les projets GxP et GMP ?
Oui. Nos consultants travaillent quotidiennement dans des environnements GxP (GMP, GDP, GLP) chez des entreprises pharmaceutiques et biotech en Belgique. Nous fournissons des profils pour les parcours de qualification, les audits data integrity, les CAPA et les questions réglementaires — tant pour les nouvelles constructions (CAPEX) que pour les installations existantes.
Avez-vous de l'expérience avec HAZOP, LOPA, SIL et ATEX ?
Oui. Nos process safety engineers réalisent des études HAZOP, des analyses LOPA et des classifications SIL pour les entreprises pharma et chimiques. Pour les zones explosives (ATEX), nous travaillons sur la classification de zone, la sélection d'équipement et les dossiers compliance. Cette expertise est disponible en tant que consultant individuel ou comme partie d'une équipe projet.
VOTRE CARRIÈRE EN PHARMA
Vous travaillez en pharma engineering ?
Envie d'une prochaine étape dans un environnement GMP ou de production ? Postulez spontanément ou découvrez des rôles où votre expertise technique a un réel impact.
- Les candidatures spontanées sont toujours les bienvenues.
- Projets en environnements pharmaceutiques et validés.
- Coaching et suivi personnalisé via EngiFlex.
À la recherche de talent pharma engineering ?
Renforcez votre équipe avec des ingénieurs expérimentés qui connaissent le secteur pharma de fond en comble.
Contactez-nous via le formulaire ou envoyez un mail à info@engiflex.be.
Nous examinons volontiers comment nous pouvons soutenir votre projet pharma.